Over PIP-protheses

PIP-protheses zijn met siliconengel gevulde borstprotheses, vervaardigd door de firma Poly Implant Prothese uit Frankrijk. Voor deze protheses was een CE-keurmerk verkregen. Toen steeds meer vrouwen problemen kregen met deze protheses (scheuren, migratie van de siliconeninhoud in het omliggende weefsel) is eind 2010 door de Voedsel en Waren Autoriteit (ASFFAPS) onderzoek gedaan naar deze protheses. Tijdens dit onderzoek bleek dat de firma zich niet hield aan de productievoorwaarden zoals die gemaakt waren bij het verkrijgen van het CE-keurmerk. Zo werd er een andere siliconeninhoud gebruikt, die niet voldoet aan de hoge standaarden die daaraan worden gesteld. In verband hiermee is in maart 2010 de verkoop en productie door de ASFFAPS stilgelegd. De firma PIP is inmiddels failliet.

In Nederland zijn bij 1000 tot 1400 vrouwen PIP-protheses geïmplanteerd. Op de site van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (www.igz.nl) staat vermeld welke instellingen deze protheses hebben gebruikt. In de pers is gesuggereerd dat vrouwen met PIP-protheses een grotere kans zouden hebben op het ontstaan van kwaadaardige ziekten. Mede hierdoor is inmiddels in Frankrijk en in Engeland uitgebreid onderzoek gedaan naar deze risico’s. Gelukkig is er geen enkele aanwijzing dat deze protheses inderdaad kanker kunnen veroorzaken. Wel wordt geadviseerd om de protheses goed te laten controleren, omdat er een grotere kans is dat de siliconeninhoud zich bij lekkage verspreid.

De adviezen van de Franse en de Engelse autoriteiten ten aanzien van het verwijderen van de protheses wisselen. In Frankrijk wordt verwijderen en/of vervangen aangeraden. In Engeland wordt die medische noodzaak niet gezien, zolang er geen aanwijzingen zijn dat de protheses lekken.

In Nederland hebben de IGZ en de NVPC (Nederlandse Vereniging voor Plastische Chirurgie) hierin een gezamenlijk standpunt ingenomen. Indien er aanwijzingen zijn voor een scheur in de prothesewand of een andere lekkage, wordt verwijderen aanbevolen. Vanwege de grote kans op scheuren wordt, ook indien er geen aanwijzingen zijn voor lekkage, aangeraden om het verwijderen en/of vervangen van de protheses ernstig te overwegen. In elk geval is dan goede controle belangrijk.